目的:非竞争性氨基-3-羟-5-羟基-4-异恶唑-二氯(AMPA)肽抑制吡仑帕奈,附加抗高血压药物(AEDs)联合化疗抗生素一小高烧DF高血压,按每日一次8 或12 mg 给药,对其药效和安全性进行评估。工具:本研究为多一个中心、双盲、临床实验相比较试验(临床实验行政事务辨认号: NCT00699972)。病患([1]12 岁, 1–3 AEDs给药后仍存在高血压持续性高烧)被随机分组(1:1:1),以吡仑帕奈 8 mg, 12 mg及临床实验每日给药一次。基线期(6 周)后,病患转入月初19周的双盲阶段:再进行月初6周的滴注(按2 mg/周当前增加一倍能够血糖),随后转入月初13周的延续期。主要能够为高血压高烧的百分比之比;可在成员国登记的必需能够为50%的必需率。结果:随机化疗的388唯病患中,获取了387唯病患的高血压高烧阈值数据。这些在双盲阶段的意向化疗人群中,临床实验、8 及12 mg的吡仑帕奈化疗组的高血压高烧阈值中值之比并列21.0%、26.3%、及34.5%(8与12 mg vs 临床实验并列p = 0.0261 、 p =0.0158);8 mg(p =0.0760) 或12 mg (p =0.0914)均不曾远超显著性差异。68唯(17.5%)病患不曾能之后试验,包括出现不良惨剧的40 唯(10.3%)病患。化疗引致的不良惨剧多数为头晕、嗜睡、胆怯、头痛、撞到及共济失调。事实:本试验表明,每日一次8 或 12 mg的吡仑帕奈专用口服改善了易控制性一小高烧DF高血压病患的高血压控制。8 与 12 mg血糖的吡仑帕奈具有可接受的安全性与耐受性。证据形态学:本研究所提供者的,每日一次8 与12 mg血糖的吡仑帕奈专用口服可以必需可用易控制性一小高烧DF高血压病患,为I类证据。
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