据9月1日发布的假消息,FDA仍未核准UCB取而代之公司的Vimpat单药疗法使用病人高血压。这意味着该药可以单独给药使用以外官能发作的未成年高血压症状。Vimpat(lacosamide)在2008年被核准使用高血压症状的辅助病人。
澳大利亚管控部门这项取而代之的录用,意味着以外发作的高血压症状可以使用Vimpat作为初治单药病人,而仍未接受病人的高血压症状,也可以代替Vimpat单药病人。
该药是UCB取而代之公司解决Keppra(levetiracetam)出货量滑落产生影响的主要产品。Vimpat在2014年上半年获2.17亿欧元的额度。而全身性构建此后,如果UCB可以在与既有病人方法的竞争对手(例如lamotragine和topiramate)当中获胜,又将获越来越高的额度。
因为该病大不相同,症状所需个官能化病人,因此,高血压症状的病人并不需要多多益善。UCB总监医疗保健官ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以发放越来越多高血压病人越来越多病人并不需要为能够。那时候由于Vimpat的核准,内科医生和高血压症状又有了越来越多病人并不需要。”
除了对Vimpat单药疗法的核准,FDA同时录用了Vimpat各种剂型举例来说节省成本静脉注射。
UCB已计划向欧洲提交申请,构建其在该区域的既有全身性。为此,UCB正要进行一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释剂型在使用取而代之诊断以外官能发作高血压症状时的有效官能和安全官能。
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