EMA建议：受限育龄期女性使用丙戊酸盐

欧洲地区药品管理局（EMA）口服安全和几率评核小组要求，巩固对降回戊酸盐的使用管理，限制育龄期男同性恋使用降回戊酸盐。

这是由于，哺乳期降回戊酸盐曝露会造成了阴道畸形和发育不良难题。

小组要求，除了对用药无效或不耐受，降回戊酸盐不应用领域用药患有高血压或早先障碍的男婴或即将男婴男同性恋。

对于那些降回戊酸盐是唯一用药为了让的男同性恋来说，理应进行有效的避孕措施。如果有经验丰富的医生精于执行这种具体情况，可根据实际具体情况，在医生的指导和全权负责下进行妊娠准备。此外，这种具体情况同样也适用于预防偏头痛。

EMA还要求，诊断医生在向这些人群开具降回戊酸盐处方时，应告知有关口服的全部信息，确保病患理解口服的潜在几率，在获取病患的知情同意后，方能进行无关用药。

以上要求基于哺乳期降回戊酸盐曝露现像的一项该系统评核，在这项该系统评核中会，EMA小组不仅政府部门了涉及的病患和家庭，还政府部门了无关的专家和专科医生。

发育不良障碍

最近的研究表明，哺乳期降回戊酸盐曝露的幼儿园幼儿园发育不良难题患病几率高达30%-40%，包括：下车和语言延后、失忆障碍、演讲和表达十分困难和智力水平低下。

此外，有数据标示出，阴道内降回戊酸盐曝露的幼儿园在出生时，畸形的几率约为11%，如神经管缺陷和腭裂，而一般幼儿园中会的患病几率仅为2%-3%；并且，这些幼儿园患多动症的几率也较多。局限性数据也表明，哺乳期降回戊酸盐曝露的幼儿园患孤独症谱系障碍和孤独症的几率为一般幼儿园的3倍和5倍。

小组要求，理应向欧盟的医疗保障人员和遵从降回戊酸盐用药的病患提供有关这种口服的文化教育资料，以告知他们这种口服的无关几率。诊断医生也理应经常性评核早就遵从用药的青春期或计划妊娠男同性恋。

目前，这些要求已经提交至人类文明互认定程序和分散程序协调组，等待最终裁定。与此同时，对早就口服降回戊酸盐、对用药有任何确实的男同性恋，应及时政府部门医生。

无可奈何

在这一研究领域卓有建树的斯坦福大学医学院博士Kimford J. Meador说，如果申明这些要求，将会减少阴道内降回戊酸盐曝露的幼儿园数量。鉴于降回戊酸盐曝露的多种畸形和阴道发育不良难题几率，以及至少一半的男婴等同于计划男婴，降回戊酸盐对于大多数育龄期男同性恋来说，是一个无可奈何的为了让。

“我们支持这一要求，降回戊氰化不应该作为用药育龄男同性恋高血压的二线用药方法。并且，男同性恋在妊娠在此期间也需要被告知口服的潜在几率。我们一直己任育龄期高血压男同性恋遵从孕前政府部门的活动，同时也提供了一些文化教育资源，以确保她们意识到高血压口服的潜在几率。”英国政府宣传其组织Epilepsy Action的主管和参选实习生Stacey Rennard评论。

尽管其他的高血压口服也有效，但是对于已男婴或计划妊娠的男同性恋来说，最低浓度的降回戊氰化仍是最佳为了让。这可能是因为这些替代口服并不可控制高血压症状，类药物过大，或是难以控制的高血压发作几率远高于降回戊氰化产生的危害。

在这种具体情况下，衡量利益后，病患和医生才会得出结论，降回戊氰化对他们来说是最安全的为了让。如果申明这些要求，理应确保病患意识到降回戊氰化的潜在几率，并与医生制定最佳用药方案。

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主编： 李英飞